Παιδικό αρθρωτό στήριγμα γονάτου
Περιγραφή
Τεχνικές παράμετροι
Παιδικό αρθρωτό στήριγμα γόνατος: Ρυθμιζόμενος στύλος-Υποστήριξη για παιδιά
Σήματα πιστοποίησης: CE, ISO 13485, Οθόνη εγγραφής FDA
Επισκόπηση προϊόντος
Ο Παιδικός αρθρωτός νάρθηκας γονάτου έχει σχεδιαστεί για να παρέχει κλινικά αποδεδειγμένη υποστήριξη κατά τη διάρκεια της παιδιατρικής μυοσκελετικής αποκατάστασης. Σχεδιασμένη για ασθενείς ηλικίας 6-14 ετών, αυτή η ορθοπεδική συσκευή παρέχει ελεγχόμενο εύρος κίνησης (ROM), πλευρική σταθερότητα και μετεγχειρητική ακινητοποίηση. Η κατασκευή του τηρεί τα πρότυπα ISO 13405-1 για αντίσταση στατικού φορτίου και δυναμική απόδοση κόπωσης.
Τα βασικά σχεδιαστικά χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν πολυκεντρικούς μεταλλικούς μεντεσέδες διπλού-άξονα που αναπαράγουν τη φυσική κινηματική του γόνατος, ένα ανοιχτό παράθυρο επιγονατίδας για μείωση της πρόσθιας πίεσης και αποφυγή υπεξαρθρήματος και ρυθμιζόμενες γωνιακές στάσεις βαθμονομημένες από -15 μοίρες επέκταση έως 105 μοίρες κάμψη. Το ελαφρύ πλαίσιο πολυμερούς ενισχυμένο με ανθρακονήματα (CFRP) εξασφαλίζει δομική ακεραιότητα ελαχιστοποιώντας την επιβάρυνση του ασθενούς κατά τη διάρκεια της περιπλάνησης.
Αυτός ο παιδικός αρθρωτός νάρθηκας γονάτου υποστηρίζει πρωτόκολλα αποκατάστασης-που βασίζονται σε αποδείξεις μετά από ανακατασκευή ACL, διαστρέμματα MCL, κατάγματα κνημιαίας σπονδυλικής στήλης και άλλους συνδέσμους που απαιτούν εξωτερική σταθεροποίηση. Ενδείκνυται για χρήση τόσο σε κλινικά περιβάλλοντα όσο και σε περιβάλλοντα οικιακής φροντίδας υπό την καθοδήγηση γιατρού.
Κατασκευασμένο σύμφωνα με συστήματα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένα κατά ISO 13485, κάθε μονάδα υποβάλλεται σε ατομικές δοκιμές για ανθεκτικότητα μεντεσέδων, αντοχή συγκράτησης του ιμάντα και ακρίβεια διαστάσεων. Το προϊόν είναι εγγεγραμμένο στον FDA των ΗΠΑ και φέρει σήμανση CE κατά EU MDR 2017/745, επιβεβαιώνοντας τη συμμόρφωση με βασικές απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης.
Παιδικό αρθρωτό στήριγμα γονάτου – Μπροστινή όψη με σχέδιο ανοιχτής επιγονατίδας
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Πρότυπο / Σημειώσεις |
|
Υλικό πλαισίου |
Πολυμερές ενισχυμένο με ίνες άνθρακα (CFRP) ή κράμα αλουμινίου 6061-T6 |
Υψηλός λόγος αντοχής-προς-βάρους. ανθεκτικό στη διάβρωση- |
|
Τύπος μεντεσέ |
Πολυκεντρική μεταλλική άρθρωση διπλού-άξονα με κλειδαριά ROM |
Μιμείται τη φυσική βίδα-οικιακού μηχανισμού. δοκιμαστεί για 1 εκατομμύριο κύκλους στο 1 Hz 1 |
|
Εύρος Μεγεθών |
S, M, L, XL (Ρυθμιζόμενο εντός ±3 cm) |
Με βάση τις μετρήσεις της περιφέρειας των μηρών και του μήκους των ποδιών |
|
Βάρος |
Λιγότερο ή ίσο με 1,1 kg (Μέγεθος M) |
Ο ελαφρύς σχεδιασμός μειώνει την απόκλιση βάδισης |
|
Χωρητικότητα στατικού φορτίου |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 1500 N (Κατά ISO 13405-1) |
Αντέχει δυνάμεις ισοδύναμες με 1,5× σωματικό βάρος |
|
Δυναμική Κόπωση Ζωή |
1 εκατομμύριο κύκλοι στο 1 Hz |
Προσομοιώνει πέντε χρόνια κανονικής χρήσης |
|
Εύρος ρύθμισης γωνίας |
-15 μοίρες έως 105 μοίρες, ακρίβεια ±2 μοίρες |
Εργαλείο-δωρεάν προσαρμογή μέσω διμερών κλήσεων |
|
Υλικό επένδυσης |
Αντιβακτηριδιακό νεοπρένιο με ένθετα τζελ |
Αφαιρείται και πλένεται. αποτρέπει τον ερεθισμό του δέρματος |
|
Εφαρμοστέο Ηλικία |
6-14 ετών |
Για αυξανόμενο παιδιατρικό πληθυσμό |
|
Πιστοποίηση |
CE, ISO 13485, καταχωρημένο στο FDA |
Συμμορφώνεται με τα διεθνή ρυθμιστικά πλαίσια |
|
Δυνατότητα OEM |
Ναι – Διατίθεται λογότυπο, συσκευασία, προσαρμογή χρώματος |
MOQ: 200 μονάδες ανά SKU |
Κλινικές & Πρακτικές Εφαρμογές
Πού χρησιμοποιείται ο παιδικός αρθρωτός νάρθηκας γονάτου;
Αυτός ο παιδικός αρθρωτός νάρθηκας γόνατος εξασφαλίζει εμβιομηχανική σταθερότητα σε πολλαπλά κλινικά σενάρια που αφορούν παιδιατρική παθολογία γόνατος. Κάθε εφαρμογή αξιοποιεί τις βασικές της δυνατότητες στον έλεγχο κίνησης, την κατανομή φορτίου και την προστασία των μαλακών ιστών.
Μετά-Εγχειρητική αποκατάσταση μετά από χειρουργική επέμβαση ACL/MCL
Μετά από διαδικασίες αποκατάστασης, ο αυστηρός έλεγχος της κάμψης και της έκτασης του γόνατος είναι κρίσιμος για την προστασία των επουλωτικών μοσχευμάτων και για την κατάλληλη αναδιαμόρφωση των ιστών. Αυτός ο παιδικός αρθρωτός νάρθηκας γονάτου επιτρέπει την προοδευτική προπόνηση ROM επιτρέποντας στους κλινικούς ιατρούς να αυξάνουν σταδιακά τις γωνίες κάμψης διατηρώντας παράλληλα μηδενικό κλείδωμα επέκτασης-βαθμού κατά τη διάρκεια φάσεων που δεν φέρουν βάρος-. Οι διπλοί μεταλλικοί μεντεσέδες αντιστέκονται στο άγχος-βαλγού, μειώνοντας τον κίνδυνο εκ νέου τραυματισμού κατά την πρώιμη κινητοποίηση.
Σταθεροποίηση Καταγμάτων και Διαχείριση Συνδεσμικής Αστάθειας
Σε περιπτώσεις καταγμάτων του οροπεδίου της κνήμης ή χρόνιας χαλαρότητας των συνδέσμων, ο εξωτερικός σιδερέας συμπληρώνει τη βιολογική επούλωση περιορίζοντας τις δυνάμεις διάτμησης και περιστροφής κατά μήκος της άρθρωσης. Το άκαμπτο πλαίσιο CFRP κατανέμει τα συμπιεστικά φορτία κατά μήκος του μηριαίου οστού και της κνήμης, προάγοντας το σχηματισμό κάλων και αποτρέποντας την κακή ευθυγράμμιση. Τα πλαϊνά στηρίγματα ενισχύουν τη σταθερότητα του στεφανιαίου επιπέδου, ιδιαίτερα ευεργετικά σε υπερκινητικούς ασθενείς.
Πρόληψη αθλητικών τραυματισμών για νέους αθλητές
Χρησιμοποιείται προληπτικά σε αθλήματα υψηλού- κινδύνου όπως ποδόσφαιρο, μπάσκετ και γυμναστική, αυτός ο νάρθηκας μετριάζει τη συχνότητα εμφάνισης οξέος τραύματος στο γόνατο. Ενσωματωμένο σε προγράμματα επιστροφής-για-παιχνίδι, παρέχει ιδιοδεκτική ανατροφοδότηση και μηχανικό περιορισμό έναντι της υπερβολικής κατάρρευσης του βλαισού-που είναι ένας κοινός πρόδρομος των δακρύων του ΠΧΣ σε έφηβες αθλήτριες.
Παιδιατρικό Genu Recurvatum ή Διόρθωση Υπερέκτασης
Για νευρομυϊκές παθήσεις που οδηγούν σε υπερέκταση του γόνατος (genu recurvatum), η ικανότητα κλειδώματος της άρθρωσης σε 0 μοίρες αποτρέπει τη συνήθη υπερέκταση. Η συνεχής χρήση κατά την ορθοστασία και το περπάτημα ενθαρρύνει τη σωστή ευθυγράμμιση και τα μοτίβα ενεργοποίησης των μυών. Οι ρυθμιζόμενες στάσεις διευκολύνουν επίσης τη σταδιακή διόρθωση σε συγγενείς παραμορφώσεις όταν συνδυάζονται με φυσικοθεραπεία.
Όλες οι εφαρμογές υποστηρίζονται από-επανεξετασμένες κλινικές οδηγίες που συνιστούν αρθρωτούς νάρθηκες για λειτουργική θεραπεία παιδιατρικών διαταραχών του γόνατος . Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση-κάθε τρεις μήνες λόγω αλλαγών στις διαστάσεις των άκρων που σχετίζονται με την ανάπτυξη-.
Συχνές Ερωτήσεις
Σε τι χρησιμεύει ο παιδικός αρθρωτός νάρθηκας γονάτου;
Σταθεροποιεί την άρθρωση του γόνατος κατά τη διάρκεια της επούλωσης από τραυματισμούς συνδέσμων, κατάγματα ή χειρουργική επέμβαση σε παιδιά ηλικίας 6-14 ετών. Συνήθως χρησιμοποιούμενη μετά-επισκευή ACL/MCL και για τη διαχείριση χρόνιας αστάθειας. Η συσκευή ελέγχει το εύρος κίνησης, αποτρέπει επιβλαβείς κινήσεις και υποστηρίζει την πρώιμη-αντοχή βάρους ως μέρος της δομημένης αποκατάστασης.
Πώς μπορώ να προσαρμόσω το εύρος κίνησης σε αυτό το στήριγμα;
Χρησιμοποιήστε το σύστημα διμερούς καντράν για να ορίσετε όρια κάμψης/έκτασης μεταξύ -15 μοιρών και 105 μοιρών με ακρίβεια ±2 μοιρών. Η κλειδαριά μπορεί να ενεργοποιηθεί σε 0 μοίρες για πλήρη ακινητοποίηση κατά τα πρώιμα στάδια αποκατάστασης. Οι προσαρμογές δεν απαιτούν εργαλεία και μπορούν να πραγματοποιηθούν από φροντιστές υπό τις οδηγίες του κλινικού ιατρού.
Μπορεί να προσαρμοστεί αυτός ο παιδικός αρθρωτός νάρθηκας γονάτων για παραγγελίες OEM;
Ναι, προσφέρουμε πλήρεις υπηρεσίες OEM, συμπεριλαμβανομένης της επωνυμίας, της συσκευασίας, των επιλογών χρωμάτων και της τοπικής προσαρμογής τεκμηρίωσης. Η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας ξεκινά από 200 μονάδες ανά διαμόρφωση. Όλες οι προσαρμογές διατηρούν τις αρχικές τεχνικές προδιαγραφές και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.
Είναι κατάλληλο για καθημερινή χρήση και σωματική δραστηριότητα;
Σχεδιασμένο για άνεση όλη την ημέρα με αναπνεύσιμο αντιβακτηριακό νεοπρένιο και ένθετα τζελ. Ασφαλές για ελαφριές δραστηριότητες όπως περπάτημα και σχολικές ρουτίνες υπό ιατρική επίβλεψη. Δεν προορίζεται για αθλήματα επαφής ή για άσκηση υψηλών-επιπτώσεων έως ότου εγκριθεί από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Πώς πρέπει να καθαρίζω και να συντηρώ τον νάρθηκα;
Αφαιρέστε την επένδυση και πλύνετε στο χέρι-με ήπιο απορρυπαντικό. ο αέρας-στεγνώνει μακριά από το φως του ήλιου. Σκουπίστε το πλαίσιο με υγρό πανί. Επιθεωρήστε τους μεντεσέδες κάθε μήνα για φθορά και λιπάνετε εάν χρειάζεται. Αντικαταστήστε τα φθαρμένα λουριά αμέσως για να διασφαλίσετε τη βέλτιστη εφαρμογή και λειτουργία.
Περίληψη & Επόμενα Βήματα
Επιλέξτε το υψηλής ποιότητας παιδικό στήριγμα γονάτου-για αξιόπιστη απόδοση στην παιδιατρική ορθοπεδική φροντίδα. Με την πιστοποίηση ISO 13485, τη σήμανση CE και την καταχώριση FDA, αυτή η ιατρική συσκευή ανταποκρίνεται στις παγκόσμιες κανονιστικές προσδοκίες για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Με αποδεδειγμένες εφαρμογές στη μετεγχειρητική ανάρρωση, τη διαχείριση καταγμάτων και την πρόληψη αθλητικών τραυματισμών, χρησιμεύει ως μια ευέλικτη λύση για κλινικές, νοσοκομεία και κέντρα αποκατάστασης παγκοσμίως.
Υποστηρίζουμε μαζικές προμήθειες και συνεργασίες OEM με ευέλικτες επιλογές προσαρμογής για ιδιωτική επισήμανση, πολύγλωσσα εγχειρίδια και συσκευασίες για συγκεκριμένη περιοχή-. Η παραγωγική μας ικανότητα επιτρέπει την ταχεία εκπλήρωση με συνεπή ποιοτικό έλεγχο σε όλες τις παρτίδες παραγωγής.
Ζητήστε σήμερα μια προσφορά για να συζητήσετε τις συγκεκριμένες απαιτήσεις σας ή κατεβάστε το πλήρες τεχνικό φύλλο δεδομένων (PDF) για λεπτομερή μηχανολογικά σχέδια, αναφορές δοκιμών και τεκμηρίωση συμμόρφωσης.
Δημοφιλείς Ετικέτες: παιδικό αρθρωτό στήριγμα γονάτου, Κίνα κατασκευαστής παιδικών αρθρωτών γονάτων, εργοστάσιο
Ένα ζευγάρι
Χονδρική OEM/ODM Παιδική μπότα βάδισηςΑποστολή ερώτησής











